W skrócie
-
Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu jedną z serii leku Euthyrox N z powodu nieprawidłowości w zawartości substancji czynnej.
-
Pacjenci przyjmujący Euthyrox N muszą sprawdzić numer serii na opakowaniu i skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą w przypadku posiadania wycofanego leku.
-
Nieprawidłowa dawka lewotyroksyny może prowadzić do objawów niedoczynności lub nadczynności tarczycy, co stanowi zagrożenie dla zdrowia.
Z obrotu w całym kraju wycofano lek Euthyrox N. Wycofanie dotyczy produktu:
„Decyzja ma charakter natychmiastowej wykonalności i dotyczy wyłącznie wskazanej serii. Pozostałe serie leku pozostają dopuszczone do sprzedaży” – poinformował GIF.
Komunikat GIF. Seria leku Eutyrox N na tarczycę wycofana z obrotu
Producent leku – firma Merck – poinformowała Głównego Inspektora Farmaceutycznego o uzyskaniu wyników poza obowiązującą specyfikacją w parametrze „zawartość substancji czynnej”. Oznacza to, że ilość lewotyroksyny w tabletkach mogła przekroczyć dopuszczalny limit.
GIF podkreślił, że taka niezgodność może wpływać zarówno na skuteczność terapii, jak i bezpieczeństwo pacjentów. „Nie można wykluczyć zagrożenia dla zdrowia ludzkiego wynikającego z pozostawienia w obrocie przedmiotowej serii produktu leczniczego” – zaznaczono w komunikacie.
Seria leku Eutyrox N na wycofana z obrotu. Co powinni zrobić pacjenci?
Nieprawidłowa zawartość substancji czynnej może powodować, że lek działa słabiej lub silniej niż powinien. Zbyt niska dawka może prowadzić do objawów niedoczynności tarczycy – takich jak zmęczenie, przyrost masy ciała czy spowolnienie metabolizmu.
Z kolei przekroczenie dopuszczalnego stężenia hormonu może wywołać objawy nadczynności, m.in. kołatanie serca, niepokój czy bezsenność. Z tego względu osoby przyjmujące Euthyrox N powinny zachować szczególną ostrożność i sprawdzić numer serii posiadanego opakowania – jest on widoczny na pudełku i na blistrze.
GIF zaleca, aby osoby posiadające opakowania z wycofanej serii nie przyjmowały tabletek i skonsultowały się z lekarzem lub farmaceutą. Lek można zwrócić w aptece lub uzyskać wskazówki dotyczące dalszego leczenia.
Inspektorat przypomina, że nie należy samodzielnie przerywać terapii hormonalnej, ponieważ może to prowadzić do nagłego pogorszenia samopoczucia i zaburzeń hormonalnych.
Euthyrox N to popularny lek stosowany w leczeniu zaburzeń czynności i chorób tarczycy. Zawiera lewotyroksynę, czyli syntetyczny hormon tarczycy odpowiadający naturalnej tyroksynie (T4). W organizmie przekształca się w trójjodotyroninę (T3) i działa w taki sam sposób jak hormon wytwarzany przez gruczoł tarczowy.
Preparat stosuje się m.in.: w leczeniu niedoczynności tarczycy, po operacyjnym usunięciu wola, w terapii supresyjnej po leczeniu raka tarczycy, a także w połączeniu z lekami przeciwtarczycowymi w leczeniu nadczynności tarczycy.
