Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wstrzymaniu sprzedaży leku o nazwie Inuprin Forte. To ważna informacja dla szerokiego grona pacjentów. Produkt jest wykorzystywany w leczeniu nawracających zakażeń górnych dróg oddechowych. oraz opryszczki warg i skóry twarzy wywołanej przez wirus opryszczki pospolitej (Herpes simplex). Mogą go przyjmować zarówno dorośli, jak i dzieci (po pierwszym roku życia). Jego działanie polega na pobudzaniu mechanizmów obronnych organizmu.
Inuprin Forte – szczegóły decyzji GIF
Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wstrzymaniu leku w obrocie, bo ten nie spełniał przewidzianych dla niego wymagań jakościowych. Postanowienie dotyczy konkretnych serii produktu. Szczegółowe informacje na ich temat zamieszczono poniżej:
Inuprin Forte (Inosinum pranobexum), 100 mg/ml
- postać: syrop, 1 butelka 100 ml,
- GTIN 05909991435158,
- numer serii: 03101712, termin ważności: 09.2025,
- numer serii: 04101712, termin ważności: 09.2025,
- numer serii: 05101712, termin ważności: 09.2025,
- numer serii: 02111712, termin ważności: 10.2025,
- numer serii: 05111712, termin ważności: 10.2025,
- numer serii: 07111712, termin ważności: 10.2025,
- numer serii: 08111712, termin ważności: 10.2025,
- numer serii: 09111712, termin ważności: 10.2025,
- numer serii: 10111712, termin ważności: 10.2025,
- numer serii: 11111712, termin ważności: 10.2025,
- numer serii: 12111712, termin ważności: 10.2025,
- numer serii: 02121712, termin ważności: 11.2025,
- numer serii: 03121712, termin ważności: 11.2025,
- numer serii: 04121712, termin ważności: 11.2025,
- numer serii: 01021713, termin ważności: 01.2026.
Decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego dotyczy całego kraju. Nadano jej rygor natychmiastowej wykonalności.
Czemu Inuprin Forte nie spełnia wymagań jakościowych?
Na dnie butelek z syropem wykryto obecność nierozpuszczalnego osadu w postaci kryształów. Stało się to przesłanką do wstrzymania sprzedaży leku. „Nie można wykluczyć braku wpływu obniżonej zawartości sacharozy w syropie, w związku z jej krystalizacją, na skuteczność jej konserwującego działania oraz czystość mikrobiologiczną leku, w trakcie jego przechowywania, a szczególnie po jego otwarciu. W przedmiotowej sprawie, w związku ze stwierdzeniem nieprawidłowości związanych z wytrącaniem się osadu na dnie butelki przedmiotowego produktu, nie można wykluczyć ryzyka wynikającego z potencjalnego zaburzenia ochrony przeciwdrobnoustrojowej i czystości mikrobiologicznej leku” – czytamy w komunikacie GIF.
