Niedawno Główny Inspektor Farmaceutyczny wstrzymał obrót popularnym syropem na kaszel o nazwie Pulmopect. Teraz GIF podjął kolejną decyzję w sprawie tego preparatu. Zakazał jego wprowadzania na rynek. Preparat ma bowiem wadę jakościową, która wyklucza jego stosowanie. Produkt zagraża zdrowiu przyjmujących go pacjentów. Upewnij się, że nie ma go w twojej apteczce.
Zakazany syrop na kaszel – szczegóły decyzji GIF
Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał zakaz wprowadzania na rynek syropu o nazwie Pulmopect. To produkt wykorzystywany w leczeniu suchego kaszlu, któremu towarzyszy uczucie suchości oraz drapania w gardle. Nie występuje natomiast odruch odkrztuszania śluzu lub plwociny. Decyzja GIF dotyczy kilkunastu różnych serii produktu:
Pulmopect (Levodropropizinum), 30 mg/5 ml, syrop, 1 butelka 200 ml
- GTIN: 05900411007597
- Seria numer 23371001A; termin ważności: 03.2025;
- Seria numer 23371002A; termin ważności: 03.2025;
- Seria numer 23371003A; termin ważności: 03.2025;
- Seria numer 23371004A; termin ważności: 03.2025;
- Seria numer 23371013A; termin ważności: 08.2025;
- Seria numer 23371014A; termin ważności: 08.2025;
- Seria numer 23371015A; termin ważności: 08.2025;
- Seria numer 23371016A; termin ważności: 08.2025;
- Seria numer 23371017A; termin ważności: 08.2025;
- Seria numer 23371018A; termin ważności: 08.2025;
- Seria numer 23371022C; termin ważności: 11.2025;
- Seria numer 23371023A; termin ważności: 11.2025;
- Seria numer 23371024A; termin ważności: 11.2025;
- Seria numer 24371007A; termin ważności: 01.2026;
- Seria numer 24371008A; termin ważności: 01.2026;
- Seria numer 24371009A; termin ważności: 01.2026.
Pulmopect (Levodropropizinum), 30 mg/5 ml, syrop, 1 butelka 100 ml
- GTIN: 05900411007603,
- Seria numer 23371022A; termin ważności: 11.2025
Podmiot odpowiedzialny to Adamed Pharma S.A., z siedzibą w Pieńkowie (numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 26466). Postanowieniu Głównego Inspektora Farmaceutycznego nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Dlaczego zakazano sprzedaży leku Pulmopect?
Stwierdzono, że lek Pulmopect ma wadę jakościową. Konsystencja produktu nie jest jednorodna. W syropie wykryto obecność galaretowatej substancji. W toku postępowania wyjaśniającego nie udało się ustalić przyczyn zmętnienia roztworu. Nie ulega jednak wątpliwości, że produkt nie spełnia przewidzianych norm. Dlatego też stwarza zagrożenie dla zdrowia przyjmujących go pacjentów. Jego stosowanie może wywołać nieprzewidziane konsekwencje zdrowotne.
