Oświadczenie wystosowane przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego dotyczy szczepionki na ospę wietrzną. Preparat jest przeznaczony dla niemowląt, małych dzieci oraz pacjentów z grup szczególnego ryzyka. Może być podawany podskórnie lub domięśniowo.
Popularna szczepionka może szkodzić zdrowiu
Główny Inspektor Farmaceutyczny otrzymał wniosek Prezesa Urzędu w zakresie wstrzymania obrotu na terenie całego kraju popularną szczepionką przeciw ospie wietrznej. Chodzi o następujący produkt:
Varilrix, Szczepionka przeciw ospie wietrznej, żywa
- postać: proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, nie mniej niż 10^3,3 PFU wirusa ospy wietrznej, szczep Oka/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml),
- GTIN: 05909990469093,
- numer serii: A70CD868B,
- termin ważności 30.06.2026
- podmiot odpowiedzialny: GlaxoSmithKline Biologicals S.A. z siedzibą w Belgii.
„W przedmiotowej sprawie wystąpienie realnego ryzyka dla zdrowia i życia pacjentów jest w ocenie organu oczywiste. Główny Inspektor Farmaceutyczny uznał, że dla ochrony zdrowia i życia pacjentów wskazanym jest zabezpieczenie przed możliwością podania serii przedmiotowego produktu leczniczego – do czasu wyjaśnienia sprawy. Dlatego uzasadnione i konieczne było nadał niniejszej decyzji rygoru natychmiastowej wykonalności” – czytamy w komunikacie Głównego Inspektora Farmaceutycznego.
Dlaczego ospa wietrzna może być groźna?
Osoby niezaszczepione, które zachorują na ospę wietrzną są narażone na bardzo ciężko przebieg choroby i wiele groźnych powikłań. Mowa tu między innymi o bakteryjnych zakażeniach skóry, a nasilonych stanach zapalnych. Szczególnie niebezpieczne mogą okazać się te występujące w obrębie mięśnia sercowego i układu nerwowego (na przykład móżdżku, opon mózgowo-rdzeniowych, nerwów czaszkowych etc.). Zagrażają bowiem nie tylko zdrowiu, ale ich życiu.
