Tym razem Główny Inspektor Farmaceutyczny postanowił o wycofaniu z obrotu syropu na kaszel o nazwie Adrimax. Preparat jest wykorzystywany w leczeniu suchego (nieproduktywnego) kaszlu, który nie prowadzi do odkrztuszenia wydzieliny zalegającej w płucach. Produkt może być stosowany zarówno przez dorosłych, jak i dzieci (ale tylko te powyżej drugiego roku życia).
Dlaczego syrop Adrimax wycofano z obrotu?
Główny Inspektor Farmaceutyczny (GIF) podjął decyzję o wycofaniu ze sprzedaży syropu Adrimax po tym, jak przeanalizował informacje otrzymane od Zakładów Farmaceutycznych Polpharma S.A., z siedzibą w Starogardzie Gdańskim. W preparacie wykryto obecność punktowych zmętnień roztworu w opakowaniach przechowywanych w warunkach archiwum. Taką samą wadę jakościową zaobserwowano w innych seriach produktu. W udostępnionym komunikacie GIF zamieścił pełną listę wszystkich preparatów, których wygląd wzbudził poważne zastrzeżenia:
Adrimax (Levodropropizinum), 30 mg/5 ml, syrop
- Opakowanie: 1 butelka 120 ml,
- GTIN: 05909991447304
- Seria numer 23371005A, data ważności 31.05.2026;
- Seria numer 23371006A, data ważności 31.05.2026;
- Seria numer 23371007A, data ważności 31.05.2026;
- Seria numer 23371008A, data ważności 31.05.2026;
- Seria numer 23371009A, data ważności 31.05.2026;
- Seria numer 23371010A, data ważności 31.05.2026;
- Seria numer 23371011A, data ważności 31.07.2026;
- Seria numer 23371012A, data ważności 31.07.2026;
- Seria numer 23371019A, data ważności 31.10.2026;
- Seria numer 23371020A, data ważności 31.10.2026;
- Seria numer 23371021A, data ważności 31.10.2026;
- Seria numer 24371001A, data ważności 31.01.2027;
- Seria numer 24371002A, data ważności 31.01.2027;
- Seria numer 24371003A, data ważności 31.01.2027;
- Seria numer 24371004A, data ważności 31.01.2027;
- Seria numer 24371005A, data ważności 31.01.2027;
- Seria numer 24371006A, data ważności 31.01.2027;
- Seria numer 24371010A, data ważności 31.03.2027;
- Seria numer 24371011A, data ważności 31.03.2027;
- Seria numer 24371012A, data ważności 31.03.2027;
Podmiotem odpowiedzialnym są Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A., z siedzibą w Starogardzie Gdańskim. GIF podjął decyzję nie tylko o wycofaniu wadliwego syropu z aptek. Zakazał też jego wprowadzania na polski rynek. Wszystkim tym działaniom przyświeca jeden cel – dbałość o bezpieczeństwo pacjentów. „W przedmiotowej sprawie nie można wykluczyć zagrożenia dla zdrowia ludzkiego wynikającego z pozostawienia w obrocie przedmiotowych serii produktu leczniczego, dla których stwierdzono zmętnienie roztworu. Z powyższych względów Główny Inspektor Farmaceutyczny uznał, że dla ochrony zdrowia i życia pacjentów, którzy mogliby przyjąć produkt leczniczy niespełniający wymagań jakościowych, uzasadnione i konieczne było nadanie niniejszej decyzji rygoru natychmiastowej wykonalności” – czytamy w udostępnionym komunikacie.
Syrop Adrimax – kolejna pozycja na „czarnej liście”
Warto zauważyć, że preparat Adrimax to kolejny syrop na kaszel wycofany ze sprzedaży w ostatnim czasie. Niedawno informowaliśmy o usunięciu z aptek preparatu o nazwie Pulmopect. Powodem tych działań była wada jakościowa preparatu i jego niezgodność z opisem zawartym w charakterystyce oraz ulotce.
