Główny Inspektor Farmaceutyczny (GIF) podjął decyzję nr 4/WC/ZW/2025 o wycofaniu z obrotu i zakazie wprowadzenia serii antybiotyku Cefazolin TZF.
Zamiast oczekiwanego białego proszku w fiolkach z lekiem znaleziono brunatny płyn – czytamy w uzasadnieniu decyzji.
Analiza GIF wykazała, że nieprawidłowy wygląd produktu może mieć istotny wpływ na bezpieczeństwo stosowania. „Nie można wykluczyć zagrożenia dla zdrowia” – podał GIF.
Cefazolin TZF wycofany ze sprzedaży. Możliwe zagrożenie dla zdrowia
Jak podał GIF, podmiotem odpowiedzialnym za lek są Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” S. A. z siedzibą w Warszawie. Producent złożył wniosek do GIF, o wycofanie wskazanej serii antybiotyku.
Seria objęta wycofaniem ma numer 0710624 i datę przydatności do 30 czerwca 2027 r. Proszek sprzedawany był w fiolkach o wadze jednego grama, kosztujących nieco ponad 16 zł.
Pacjenci, posiadający lek z wycofanej serii, powinni zaprzestać stosowania i skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Nieprawidłowości w serii antybiotyków. Wskazano możliwą przyczynę
Jako prawdopodobną przyczynę problemu producent podał skraplanie się wody w tunelu sterylizującym, gdy zakład produkcyjny przełączał się na zasilanie awaryjne.
Cefazolin TZF to antybiotyk stosowany w leczeniu różnych zakażeń bakteryjnych m.in. dróg oddechowych, układu moczowo-płciowego i skóry oraz w zapobieganiu zakażeniom okołooperacyjnym.
Podawany jest w formie zastrzyków lub infuzji dożylnej. Substancją czynną leku jest cefazolina, antybiotyk beta-laktamowy z grupy cefalosporyn I generacji.
