W uzasadnieniu decyzji czytamy, że 3 października do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynął wniosek prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych o wydanie decyzji o wstrzymaniu obrotu szczepionką przeciw wirusowemu zapaleniu Euvax B z serii: UFA 22507 i terminem ważności: 31 października 2025 r.
Wycofano szczepionki. Niepożądany odczyn poszczepienny
Wniosek uzasadniony był koniecznością wyjaśnienia okoliczności związanych z wystąpieniem niepożądanego odczynu poszczepiennego, potencjalnie powiązanego z przyjęciem tej szczepionki.
GIF uznał, że dla ochrony życia i zdrowia pacjentów uzasadnione jest zabezpieczenie przed możliwością podania serii przedmiotowego produktu leczniczego do czasu wyjaśnienia sprawy.
Wirusowe zapalenie wątroby. Co to za choroba?
Wirusowe zapalenie wątroby typu B (WZW typu B) to schorzenie wątroby wywoływane przez wirusa HBV.
Choroba ta może przebiegać bezobjawowo lub objawiać się nudnościami i wymiotami, bólami brzucha, mięśni oraz stawów. Czasem pojawia się żółtaczka lub uporczywy świąd skóry.
Najczęściej do zakażenia dochodzi podczas zabiegów naruszających ciągłość skóry (np. operacje, tatuowanie), przy przetaczaniu krwi, czy przez pracę w zawodzie związanym z kontaktem z krwią i płynami ustrojowymi.
