Główny Inspektor Farmaceutyczny (GIF) udostępnił pilny komunikat w sprawie leku o nazwie Cefazolin TZF. To popularny antybiotyk wykorzystywany w leczeniu dorosłych i dzieci (powyżej 1 miesiąca życia). Stosuje się go w terapii pacjentów zmagających się z ciężkim zakażeniem układu moczowo-płciowego, kości i stawów, skóry i tkanek miękkich, a także dróg oddechowych i żółciowych. Wskazaniem do przyjmowania preparatu jest również zapalenie wsierdzia lub sepsa (posocznica).
Cefazolin TZF – szczegóły wycofanego produktu
W udostępnionym komunikacie Główny Inspektor Farmaceutyczny zamieścił więcej informacji na temat wycofanego antybiotyku. Chodzi o proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji:
Cefazolin TZF (Cefazolinum) 1g
- opakowanie: 1 fiolka/1 g,
- GTIN 05909991434687,
- seria numer: 0710624,
- data ważności: 06.2027
- podmiot odpowiedzialny: TARCHOMIŃSKIE ZAKŁADY FARMACEUTYCZNE „POLFA” SPÓŁKA AKCYJNA z siedzibą w Warszawie.
Główny Inspektor Farmaceutyczny nie tylko wycofał wadliwy produkt ze sprzedaży, ale też zakazał jego wprowadzania na polski rynek. Obu decyzjom nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Dlaczego antybiotyk wycofano z aptek?
Do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynęła rekomendacja dotycząca wycofania Cefazolin TZF z aptek. Wniosek w tej sprawie złożyły TARCHOMIŃSKIE ZAKŁADY FARMACEUTYCZNE „POLFA” SPÓŁKA AKCYJNA z siedzibą w Warszawie. Okazuje się, że w jednej z serii wskazanego preparatu wykryto obecność brunatnego płynu zamiast białego lub prawie białego proszku. „W opisanych powyżej okolicznościach faktycznych Główny Inspektor Farmaceutyczny uznał za uzasadnione i konieczne wycofanie z obrotu, wskazanej przez stronę serii produktu leczniczego […] Stwierdzona niezgodność w zakresie nieprawidłowego wyglądu produktu wewnątrz fiolki ww. serii produktu leczniczego może mieć wpływ na jakość tego produktu i bezpieczeństwo jego stosowania, a tym samym nie można wykluczyć zagrożenia dla zdrowia ludzkiego wynikającego z pozostawienia w obrocie przedmiotowej serii produktu leczniczego” – czytamy w komunikacie GIF.
